從樣品采集到檢測報告——如何保證實驗室檢測質(zhì)量
2018-07-20 11:35:49 858 admin
檢測是一項技術(shù)性很強的工作，也是一個系統(tǒng)的工作過程，一環(huán)套著一環(huán)，任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都有可能影響最終的“產(chǎn)品”—檢驗報告的質(zhì)量。檢驗報告的質(zhì)量是與采樣是否規(guī)范，樣品是否具有代表性，樣品保管與流轉(zhuǎn)是否得當，檢驗設備是否合適，檢測環(huán)境條件是否達標，依據(jù)的檢測標準是否有效，檢驗方法是否正確，檢驗人員是否勝任，檢驗結(jié)果的數(shù)據(jù)處理是否規(guī)范，檢驗結(jié)論是否科學以及這些過程的管理是否嚴密等都有十分密切的聯(lián)系。因此，要提高檢驗報告質(zhì)量就必須加強對檢測機構(gòu)的各個環(huán)節(jié)進行全面的規(guī)范管理。
1.采樣和樣品保存的質(zhì)量保證
1.1采樣依據(jù)和采樣人員的確定
在樣品或產(chǎn)品標準中對采樣方法和數(shù)量都做出了相應的規(guī)定，應嚴格按照標準進行采集。對政府部門指令性的檢驗任務，要嚴格按照細則或規(guī)范要求來隨機抽取檢驗樣品。采樣人員必須熟悉相關(guān)樣品或產(chǎn)品的采集標準和方法，堅持原則，擁有較高的職業(yè)道德，同時應持證上崗。在有條件的清況下，做到采樣和檢測分離，采樣時必須有兩人或兩人以上在場。
1.2樣品的采集和封存
在實施采樣的過程中，樣品應按標準規(guī)定的方法進行采集，保證所采的樣品具有代表性。采樣人員應認真填寫好采樣單，采樣單的信息量應全面，能完全反應出樣品的狀態(tài)和來源，具有可追朔性。對不同的樣品或產(chǎn)品要選擇不同的密封材料，防止樣品受污染。
1.3樣品的接收、流轉(zhuǎn)、保存
采樣人員在樣品采完后，應按該樣品要求的存貯條件進行中途保存，并及時交檢測機構(gòu)的收樣室。收樣人員應認真核對采樣單與所采樣品的一致性，同時核查和記錄樣品的狀態(tài)和外觀，適用時檢查樣品的包裝、封樣狀況、樣品的數(shù)量和相關(guān)信息的完整性。當發(fā)現(xiàn)樣品與檢測方法要求有任何偏離時應告知客戶，并征求其意見。委托樣品應跟客戶簽訂委托協(xié)議。然后應按照程序文件中的相關(guān)規(guī)定辦理流轉(zhuǎn)和備份樣品的保管手續(xù)。不同環(huán)節(jié)的樣品應有不同的樣品狀態(tài)標識，且其編號應是唯一性的。實驗室應規(guī)定不同類型樣品，特別是易變質(zhì)、易燃易爆樣品的儲存條件，對那些延長儲存時間可能會影響待測物的樣品，應規(guī)定最長保留時間并在規(guī)定的時間內(nèi)檢測?？傊谟鄻犹幚砬暗乃协h(huán)節(jié)樣品都應處于受控狀態(tài)，確保樣品的完整性和有效性。
2.實驗室檢測過程的質(zhì)量保證
2.1檢驗人員和設施環(huán)境的質(zhì)量保證
實驗室從事檢測工作的人員應至少具有相關(guān)專業(yè)?？埔陨系膶W歷，或者具有10年以上檢測工作經(jīng)歷。而且只有經(jīng)過技術(shù)能力評價確認滿足要求的才能授權(quán)其獨立從事檢測活動。人員素質(zhì)的高低，是影響報告質(zhì)量的重要因素，對人員除要進行相關(guān)知識和專業(yè)技能的培訓以及安全、防護知識的培訓外，還應進行思想道德、政治和法制觀念方面的教育，以提高人員的整體素質(zhì)，確保檢驗報告的質(zhì)量。實驗室應有相應的滿足檢測需要的設施和環(huán)境，最大程度減少環(huán)境對檢測結(jié)果的影響。
2.2檢驗方法的選擇和確認
實驗室所采用的檢測方法必須滿足客戶需要，并適合于所進行的檢測工作的特點。當產(chǎn)品屬于強制性標準調(diào)整范疇時，首先選取強制性標準進行檢驗，而且優(yōu)先采用國家標準。如沒有國家標準，可選用行業(yè)標準、地方標準、企業(yè)標準等。對于尚無標準的產(chǎn)品，委托方應與檢驗機構(gòu)共同協(xié)商，盡量選擇科學合理的方法進行檢測。在標準的使用中，應確保使用的標準是最新版本，即現(xiàn)行有效的標準。實驗室應關(guān)注方法中提供的限制說明、濃度范圍和樣品基體，選擇的方法應確保在限量點附近給出可靠的結(jié)果，方法要經(jīng)得起推敲。方法選定后實驗室應通過試驗方法的檢出限、精密度、回收率、適用的濃度范圍和樣品基體等特性對檢測方法進行確認。
2.3檢驗設備和使用試劑的質(zhì)量保證
實驗室必須按照檢驗方法標準的要求，配備相應的正確進行檢測(包括采樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所需求的儀器設備。并加強儀器設備的日常管理，保證處于完好狀態(tài)。對檢測結(jié)果的準確性有影響的實驗室關(guān)鍵檢測設備應為自有設備，并且在投人使用前必須進行校準或檢定。對于經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場檢測的設備、測量數(shù)據(jù)漂移嚴重的設備、使用頻率較高的設備、新購置的檢測設備，我們還應按照設備期間核查計劃開展有效的期間核查，保證檢驗設備完全滿足檢驗的要求。試劑質(zhì)量保證應做到對新采購的試劑和標準物質(zhì)應檢查標簽、證書或其他證明文件的信息，必要和可行時應通過適當?shù)臋z測手段，以確保滿足檢測方法的要求。特別是痕量分析，應關(guān)注試劑空白對檢測結(jié)果的影響。試劑和標準物質(zhì)在制備、儲存和使用過程中，應特別關(guān)注特定要求，包括其毒性、對熱、空氣和光的穩(wěn)定性、與其他化學試劑的反應、儲存環(huán)境等。實驗室應制定程序，規(guī)定標準溶液和其他內(nèi)部標準物質(zhì)的制備、標定、驗證、有效期限、注意事項、制備人、標識等要求，并保存詳細記錄。標準物質(zhì)在使用期間應按計劃進行期間核查，以保證試劑的質(zhì)量。
2.4檢測過程的質(zhì)量保證
檢驗過程中，所有檢測人員要嚴格按照檢驗方法、操作規(guī)程和作業(yè)指導書，每一個步驟都應認認真真進行操作，盡量減少檢驗人員操作所產(chǎn)生的誤差。同時實事求是地做好檢驗的原始記錄。原始記錄應詳細描述主要的檢驗步驟、使用的標準和試劑，記載檢驗性質(zhì)、樣品數(shù)量、執(zhí)行標準、計算公式、數(shù)值修約、環(huán)境狀況以及所使用的設備的編號等信息，確保所有的原始數(shù)據(jù)準確和所有的信息的完整，并具有可追朔性。原始記錄要盡量采用統(tǒng)一的推薦格式。記錄中涉及到受檢單位、生產(chǎn)單位、產(chǎn)(商)品名稱應采用規(guī)范的全稱。當記錄中出現(xiàn)錯誤時，每一錯誤應劃改，不可擦涂掉，以免字跡模糊或消失，并將正確的填寫在其旁邊。對記錄的所有改動應有改動人的簽名。對電子存儲的記錄也應采取同等的措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。
3.檢測報告編制過程的質(zhì)量保證
3.1關(guān)于檢驗報告的標識信息
檢驗報告除了有唯一標識編號、總頁數(shù)、每頁編號外，還應注明承擔檢測的質(zhì)檢機構(gòu)的名稱、地址、簽發(fā)日期等信息。在封面上應標識質(zhì)檢機構(gòu)獲得計量認證標識CMA及編號、實驗室認可標識CNACL及編號等。
3.2關(guān)于樣品的信息
樣品信息應包括樣品名稱、型號規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期和生產(chǎn)編號、委托單位、送樣人姓名、時間等。如果實施了抽樣，還應包括抽樣地點、抽樣日期、抽樣人等。
3.3關(guān)于檢驗和檢驗數(shù)據(jù)的信息
檢驗信息是決定檢驗報告質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，應包含檢驗所依據(jù)的標準及檢驗方法標準，檢驗所使用的設備及編號、檢驗的環(huán)境條件和檢驗日期。檢驗數(shù)據(jù)是檢驗報告的核心所在，它必須真實、準確、可靠。當檢出結(jié)果低于檢出限時，應在檢測報告中提供檢出限的數(shù)值。如果報告的結(jié)果是用數(shù)字表示的數(shù)值，應按照標準方法的規(guī)定進行表述。當方法沒有相關(guān)規(guī)定時，依照有效數(shù)值修約的規(guī)定表述。
3.4關(guān)于檢驗結(jié)論
結(jié)論是檢測機構(gòu)對其檢驗結(jié)果與檢驗依據(jù)進行比較后，得出的綜合性評價，它應與檢驗依據(jù)一致。對于不按標準進行全項檢驗的結(jié)論只能對所檢項目的質(zhì)量情況進行評價。如果其中的不合格項是強制性要求項目或產(chǎn)品標準中已明確規(guī)定不合格項可以給所檢產(chǎn)品下不合格的結(jié)論，也可以對該產(chǎn)品下不合格的結(jié)論。如對委托檢驗，結(jié)論可表述為如下幾種:1)按標準規(guī)定全項檢驗均符合的，可用:該送檢樣品或產(chǎn)品經(jīng)檢驗，符合xxxxxx的規(guī)定。2)按標準規(guī)定全項檢驗，有部分指標不符合的，可用:該送檢樣品或產(chǎn)品經(jīng)檢驗，xx、xx(不符合項名稱，以下同)不符合xxxxxx的規(guī)定。3)按標準規(guī)定僅對部分項目檢驗，全部符合的，可用:該送檢樣品或產(chǎn)品，所檢項目均符合xxxxxx的規(guī)定。4)按標準規(guī)定僅對部分項目檢驗，有不符合項的，可用:該送檢樣品或產(chǎn)品，所檢項目中xx、xx不符合xxxxxx的規(guī)定。
3.5檢驗報告責任欄的簽名
檢驗報告按國家相關(guān)要求，實行“三級”審核制度，由精通檢驗業(yè)務、具有高度責任心的校核、審核人員以及經(jīng)上級審核機構(gòu)授權(quán)的檢測項目批準人按照各自的權(quán)限和職責進行校核、審查及批準。在程序文件中應對三級審核簽字權(quán)的人員做出相應的規(guī)定和識別。檢驗報告一經(jīng)形成，應與原始記錄，抽樣單和檢驗協(xié)議一并按規(guī)定期限存檔，專人管理。
3.6說明信息
說明信息是對檢驗報告的內(nèi)容加以注解或說明。如:送樣委托檢驗只對樣品有效;未經(jīng)實驗室書面批準，不得復制報告等聲明。應根據(jù)報告的具體情況具體說明。
4.加強質(zhì)量控制來保證檢測報告的質(zhì)量
實驗室應建立和實施充分的內(nèi)部質(zhì)量控制計劃，以確保并證明檢測過程受控以及檢測結(jié)果的準確性和可靠性。質(zhì)量控制部門、質(zhì)量監(jiān)督員及檢測人員應切實履行工作職責，積極開展質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量控制工作，認真落實包括儀器檢定/校準、規(guī)范實驗操作等在內(nèi)的質(zhì)量控制措施，主動發(fā)現(xiàn)、積極預防和努力糾正質(zhì)量缺陷。質(zhì)量監(jiān)督員應定期和不定期對所負責的領域開展監(jiān)督，及時發(fā)現(xiàn)不符合檢驗工作，以便盡快地采取相應的預防和糾正措施。檢測人員可采用多種方式對自己的檢測工作進行質(zhì)量控制，如采用空白分析、實驗室控制樣品分析、加標回收實驗、重復檢測、比對等方法進行內(nèi)控，以確保檢測結(jié)果的準確性、可信性和可靠性。
綜上所述，檢驗報告是檢驗活動的最終產(chǎn)物，其質(zhì)量好壞直接反映出檢測機構(gòu)質(zhì)量管理水平和檢測技術(shù)水平的高低。體現(xiàn)了檢測機構(gòu)的技術(shù)能力和質(zhì)量保證體系的工作成效，代表了檢測檢機構(gòu)的科學、公正和權(quán)威性。因此，對檢驗機構(gòu)來說檢驗報告至關(guān)重要，必須客觀、公正、準確、科學地評價被測樣品或產(chǎn)品的質(zhì)量狀況和質(zhì)量水平，嚴肅認真、公正地編制檢驗報告。只有這樣，才能達到服務于社會的目的。
